Główny Inspektorat Farmaceutyczny bije na alarm – jedna z serii leku Euthyrox N 25, powszechnie stosowanego przy problemach z tarczycą, została natychmiast wycofana z obrotu. Powodem są nieprawidłowe wyniki badań, które mogą narazić pacjentów na poważne ryzyko. jeżeli masz ten preparat w domu, niezwłocznie sprawdź opakowanie i skonsultuj się z lekarzem. To nie żarty, zdrowie jest na szali!
Szczegóły decyzji GIF
Główny Inspektorat Farmaceutyczny (GIF) poinformował o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serii leku Euthyrox N 25 w dawce 25 µg. Decyzja zapadła po zgłoszeniu od producenta, firmy Merck Sp. z o.o., dotyczącym nieprawidłowości w zawartości substancji czynnej.
Do Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego wpłynęło zgłoszenie od podmiotu odpowiedzialnego Merck Sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie na temat otrzymania wyniku poza specyfikacją w nawiasie OAS w parametrze zawartość substancji czynnej dotyczące produktu leczniczego Euthyrox N 25,25 µg, tabletki nr serii GO2PXT termin ważności 29.08.2028. Wartość uzyskanego wyniku badania przekroczyła wymaganie specyfikacji jakościowej określonej dla przedmiotowego leku.
W uzasadnieniu GIF podkreślił, iż odstępstwa od norm mogą wpływać na skuteczność i bezpieczeństwo terapii.
Odbiegająca od ustalonych wymagań jakość leku może mieć wpływ na skuteczność i bezpieczeństwo jego stosowania.
Popularny lek na tarczycę znika z aptek! / Źródło: CanvaJakie serie są wycofane?
Wycofanie dotyczy konkretnej partii leku. Oto szczegóły:
- Nazwa preparatu: Euthyrox N 25
- Postać, dawka i opakowanie: tabletki, 25 µg, 100 sztuk
- Seria: G02PXT
- Numer pozwolenia: 10511
- GTIN: 05909991051129
- Termin ważności: 29.02.2028
- Podmiot odpowiedzialny: Merck Sp. z o.o., Warszawa
Jeśli posiadasz opakowanie z tą serią, przestań je stosować. GIF zaleca zwrot produktu do apteki i konsultację z lekarzem lub farmaceutą w celu znalezienia zamiennika.
Czym jest Euthyrox N 25 i kto go stosuje?
Euthyrox N 25 to lek na receptę zawierający lewotyroksynę sodową, syntetyczny hormon tarczycy. Jest najważniejszy w leczeniu niedoczynności tarczycy, po operacjach wola, w terapii supresyjnej raka tarczycy oraz wspomagająco przy nadczynności. Miliony pacjentów w Polsce polegają na nim codziennie, dlatego wycofanie budzi niepokój.
Nieprawidłowy poziom substancji czynnej może prowadzić do zaburzeń hormonalnych, co zagraża stabilności leczenia. Eksperci radzą, by nie panikować, ale działać gwałtownie – dostępne są inne dawki i zamienniki.
Co robić w razie posiadania wycofanej serii?
Nie ryzykuj zdrowia. Odstaw lek i skontaktuj się z lekarzem. Apteki przyjmują zwroty, a specjaliści pomogą dobrać alternatywę. W ostatnich latach podobne problemy z dostępnością Euthyroxu pojawiały się już wcześniej, co pokazuje, jak ważna jest czujność w kwestiach farmaceutycznych.
ZOBACZ TAKŻE: Sinsay wycofuje dwa popularne produkty. Nie używaj ich!
Decyzja GIF podkreśla potrzebę rygorystycznych kontroli jakości leków. Pacjenci powinni monitorować komunikaty urzędu, by uniknąć podobnych niespodzianek w przyszłości.
Źródło: Canva
